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a. 職位概述：
測試工程師負責本地工程測試實驗室的運作和管理。該職位通過按照國際標準和專有的日出測試協議對醫療產品進行測試，支持全球各地的日出研發團隊。這包括進行所有必要的測試，撰寫測試報告和產品文檔，以及協調任何外部產品測試。它包括驗證分析、根本原因分析和問題解決。與其他功能組（如制造、質量、采購和產品管理）的互動至關重要。進一步的責任包括協調測試實驗室的工作流程和優先事項，以及確保所有測試裝置都齊全、功能正常并經過校準。測試工程師協調及時與內部和外部資源交付驗證測試的原型成果。測試工程師必須遵守日出醫療公司的流程、iso 13485質量管理體系和全球的監管要求，如ce、歐盟mdr、ukca、fda、tga、cerah等。

b. 工作職責和責任：（從適用的選項中選擇）
設計任務
? 應用電氣和機械知識，按照測試協議和標準進行產品測試，包括標準化和內部開發的測試協議。
? 了解產品測試計劃，并確保驗證和確認測試按照測試計劃完成。
? 在測試完成后準確及時地記錄產品測試結果。
? 負責正確發布測試報告，并及時通知負責的工程師結果。
? 應用分析能力準確預測功能和使用壽命，或者開發一種獨特的測試和評估方法。
? 閱讀并理解設計圖紙，并相應地測量零部件。
? 評估建造原型和系列產品的適當配合/功能。
? 對測試結果負責。
? 確保測試裝置可用、保養良好并經過校準。
? 確保設施工作流程得到正確管理并與相關方進行溝通。
? 確保測試實驗室設施得到妥善維護和整潔。
? 能夠組裝和拆卸醫療產品。
? 其他由主管同意的職責。

實施任務
? 與其他工程師、部門、測試實驗室和供應商合作，確保項目成功完成并達到項目目標。
? 為信心測試開發內部生成的協議和設備，并為此進行貢獻。
? 通過內部建造或外包，調整、重新加工并生產必要的測試裝置。
? 領導執行和完成驗證和確認測試，并按照測試計劃執行。
? 進行根本原因分析和產品質量問題評估，確定并實施解決方案，并反饋到適當的流程中以消除未來的問題。

c. 所需技能、知識和經驗：
? 技術人員或機械工程、電氣工程或相關工程學科的學士學位。
? 有醫療相關領域經驗者優先。至少2年經驗。
? 能夠以結構化、邏輯和及時的方式解決問題。
? 能夠用英語清晰地交流、閱讀和書寫。
? 能夠每年出差10%的時間前往北美或歐洲（需要護照）。
? 了解測試和測量原理。
? 具有管理測試設施的能力的驗證。

d. 關鍵能力要求：
? 前瞻性：預見到真正的潛在問題（來自設計、工藝、應用等多個領域），并提前采取解決方案。
? 分析思維。通過邏輯、系統和順序的方法解決問題。
? 技術專長：在評估新設計或解決現有設計問題時展示必要的技術判斷。
? 徹底性：確保工作完成、準確且認真準備。
? 促進團隊合作：能夠與其他團隊成員合作并以建設性的方式合作。
? 演繹推理：將一般規則應用于具體問題，產生合理的答案的能力。
? 書面理解：能夠閱讀和理解書面信息和思想。
? 嚴謹性。確保工作完成、準確且認真準備。
? 個人信譽 - 顯示出被認為是負責任、可靠和值得信賴的關切。

e. 主要績效指標
需要衡量的關鍵指標，且這些指標將對該員工的工作績效至關重要：
? 測試協議的及時準確執行。
? 測試報告的及時準確完成。
? 測試設施的正常功能和清潔程度。